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所在地区：四川/成都
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品牌名称：科进
型号规格：KPF1000
批准文号： 苏械注准20252071984
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
科进台式肺功能仪KPF1000多参数覆盖，患者档案管理，高效数据接口，语音操作提示。
肺功能仪KPF1000是一款肺功能检查设备,配备专业肺功能软件,用于检测患者呼吸功能状态;采用压差式采集原理,可进行用力肺活量FVC、肺活量SVC、最大分钟通气量MV、静息分钟通气量MV及相关参数的测量,实时显示呼吸波形,适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和咳嗽等肺疾病的诊断及疗效评估,术前安全评价,常规体检等。
产品功能 Product Function
可测量并显示用力肺活量FVC、肺活量SVC、最大分钟通气量MV、静息分钟通气量MV相关功能共100多个基本参数;
具有肺功能评估功能;支持支气管舒张、激发试验;
可显示趋势图、测试呼吸波形,智能推荐最优测试曲线;
定标功能及质量控制,确保测试精度;
具有用户信息和病例数据的管理功能;
具备质量控制功能,智能推荐可接受度高的测试曲线;
内置多种预期值;
具备报告生成、编辑及打印功能;
具有BTPS自矫正功能,自动测量环境参数;
测量误差、重复性误差、线性度误差小;
多接口设置可对接医院信息管理系统。
适用科室 Departments
呼吸内科
胸外科
麻醉科
体检科
老年科
职业病防治机构
台车式肺功能仪技术参数（KPF1000）
一、整机要求：
1.操作系统：Windows10及以上。
2.标配工作站，含可移动式台车、一体机电脑、彩色打印机。
3.★产品合规配置3L定标桶、鼻夹、咬嘴，产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差＜0.003L（提供产品注册证佐证及产品检测报告）。
4.产品使用期限≥10年。
5.接口齐全，至少具备：USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。
6.传感器技术：压差式流速传感器；
7.支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；
8.产品应符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》的规定。
9.★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求，可用于体检车。（提供检测报告）
10.电磁兼容性： 辐射发射为B类标准水平，达到可连接家用电源环境
二、产品技术要求
11.容量测量范围及误差：范围:(0~10)L，最大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。
12.流量测量范围及误差：流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测＜0.092L/s。
13.★线性度：实测误差≤1.3%（提供检测报告）
14.★重复性：实测≤0.010L（提供检测报告）
15.可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数
16.可进行用药前用药后试验，支气管舒张试验、支气管激发试验；
17.肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；
18.具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；
19.信息录入：支持手输/扫码枪输入受试者信息。也可选配身份证读卡功能，快速识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；
20.预计值模式：支持ECCS和中国人预计值等；可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况，具有多次测量显示最好值和趋势图功能。
21.年龄输入范围：1-99。
22.质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；
23.具有定标质控功能：支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证；系统软件可根据检测结果进行自动质控评级；
24.具有BTPS自矫正功能，显示测试的时间和自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力）；
25.智能语音指导提示，标准操作动画引导，指导测试者正确配合完成测试。
26.质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导；
27.★提供随访问卷和肺功能评估功能；（提供检测报告）.
