品牌名称：科进

型号规格：KPF1000

批准文号： 苏械注准20252071984

产品标签：

产品卖点：

销售渠道：

025-86978335

产品介绍：

科力悦 KPF1000 肺功能仪

一、基础产品信息

产品名称：肺功能仪 KPF1000

品牌：Keliyue 科力悦

适用场景：适用于医院、诊所、家庭肺活量、通气量及用药前后激发试验

二、产品核心设计与硬件特点

手提式设计

配置耗材置物篮

内置热敏打印

3L 定标桶（选配）

15.6 寸触摸屏

十年使用寿命

一键开启检测 FVC、SVC、MVV、MV

三、产品概述

肺功能仪 KPF1000 是一款肺功能检查设备，配备专业肺功能软件，用于检测患者呼吸功能状态；采用压差式采集原理，可进行用力肺活量 FVC、肺活量 SVC、分钟通气量 MV、静息分钟通气量 MV 及相关参数的测量，实时显示呼吸波形，适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和咳嗽等肺疾病的诊断及疗效评估，术前安全评价，常规体检等。

四、产品功能

可显示趋势图、测试呼吸波形，智能推荐优测试曲线；

具有用户信息和病例数据的管理功能；

内置多种预期值含中国人预计值；

具有 BTPS 自矫正功能，自动测量环境参数；

智能语音指导提示，标准操作动画引导；

支持支气管舒张、激发试验；

定标功能及质量控制，确保测试精度；

具备质量控制功能，智能推荐可接受度高的测试曲线；

具备报告生成、编辑及打印功能；

多接口设置可对接医院信息管理系统

五、适用科室

呼吸内科、胸外科、麻醉科、体检科、老年科、职业病防治机构

便携式肺功能仪技术参数（KPF1000）

一、整机要求：

1.操作系统：Windows10及以上。

2.操作平台为触摸屏，尺寸≥15.6寸。

3.★产品合规配置3L定标桶（选配）、鼻夹、咬嘴，产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差＜0.003L（提供产品注册证佐证及产品检测报告）。

4.产品使用期限≥10年。

5.接口齐全，至少具备：USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。

6.仪器需一体化配置耗材置物篮，整机可手提移动。

7.标配内置热敏打印机；可任意配置A4彩色打印机，输出彩色报告单。

8.传感器技术：压差式流速传感器；

9.支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；

11.★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求，可用于体检车。（提供检测报告）

12.电磁兼容性： 辐射发射为B类标准水平，达到可连接家用电源环境

二、产品技术要求

13.容量测量范围及误差：范围:(0~10)L，最大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。

14.流量测量范围及误差：流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测＜0.092L/s。

15.★线性度：实测误差≤1.3%（提供检测报告）

16.★重复性：实测≤0.010L（提供检测报告）

17.可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数

18.可进行用药前用药后试验，支气管舒张试验、支气管激发试验；

19.肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；

20.具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；

21.信息录入：支持手输受试者信息，支持扫码枪输入。也可选配身份证读卡功能，快速识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；

22.预计值模式：支持ECCS预计值和中国人预计值；可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况，具有多次测量显示最好值和趋势图功能。

23.年龄输入范围：1-999。

24.质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；

25.具有定标质控功能：支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证；系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

26.具有BTPS自矫正功能，显示测试的时间和自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力）；

27.智能语音指导提示，标准操作动画引导，指导测试者正确配合完成测试。

28.质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导；

29.★提供随访问卷和肺功能评估功能；（提供检测报告）

• 功能位手托