成都柏威斯科技有限公司市场部
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所在地区：四川/成都
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品牌名称：科进
型号规格：KPF1000
批准文号： 苏械注准20252071984
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
科进便携式肺功能仪是一款肺功能检查设备，配备专业肺功能软件，用于检测患者呼吸功能状态；采用压差式采集原理，可进行用力肺活量FVC、肺活量SVC、最大分钟通气量MVV、静息分钟通气量MV及相关参数的测量，实时显示呼吸波形，适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和咳嗽等肺疾病的诊断及评估，术前安全评价，常规体检等。多用于呼吸内科，胸科，麻醉科，外科，职业病防治机构，体检机构等多个场景。
一、整机要求：
操作系统：Windows10及以上。
操作平台为触摸屏，尺寸≥15.6寸。
★产品合规配置3L定标桶（选配）、鼻夹、咬嘴，产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差＜0.003L（提供产品注册证佐证及产品检测报告）。
产品使用期限≥10年。
接口齐全，至少具备：USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。
仪器需一体化配置耗材置物篮，整机可手提移动。
标配内置热敏打印机；可任意配置A4彩色打印机，输出彩色报告单。
传感器技术：压差式流速传感器；
支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；
★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求，可用于体检车。（提供检测报告）
电磁兼容性： 辐射发射为B类标准水平，达到可连接家用电源环境
产品技术要求
容量测量范围及误差：范围:(0~10)L，最大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。
流量测量范围及误差：流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测＜0.092L/s。
★线性度：实测误差≤1.3%（提供检测报告）
★重复性：实测≤0.010L（提供检测报告）
可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数
可进行用药前用药后试验，支气管舒张试验、支气管激发试验；
肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；
具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；
信息录入：支持手输受试者信息，支持扫码枪输入。也可选配身份证读卡功能，快速识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；
预计值模式：支持ECCS预计值和中国人预计值；可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况，具有多次测量显示最好值和趋势图功能。
年龄输入范围：1-999。
质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；
具有定标质控功能：支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证；系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
具有BTPS自矫正功能，显示测试的时间和自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力）；
智能语音指导提示，标准操作动画引导，指导测试者正确配合完成测试。
质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导；
★提供随访问卷和肺功能评估功能；（提供检测报告）
